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為您提供各類醫療設備(器械)可靠性與環境試驗、電磁兼容測試與整改、電器安全檢測技術服務與注冊認證服務。

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檢測范圍
多參數監護儀、超聲診斷設備、輸液泵和輸液控制器、體溫計、無創血壓監測設備、脈動光電血氧計設備、高頻電外科手術設備、神經和肌肉刺激器、內窺鏡、腦電圖機、手術、化妝、診斷和治療激光設備、心電診斷設備等,離心機、攪拌機、染色機、高溫脈動真空滅菌器、高溫蒸氣滅菌器、紅外電熱滅菌器、高溫消毒清洗機、生物安全柜、冷凍切片機等。

檢測項目
常規安全測試:溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。
電磁兼容測試:電源端子騷擾電壓、輻射騷擾、諧波電流、電壓波動和閃爍、靜電放電抗擾度、射頻輻射抗擾度、工頻磁場抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、射頻傳導抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫將、短時中斷和電壓變化抗擾度。
生物相容性試驗:體外細胞毒性試驗、致敏試驗、皮膚刺激試驗。
包裝驗證:1年,2年,3年,1批,2批,3批,多個節點。
特色測試解決方案:EMC、安規、性能、環境。

認證服務
中國CFDA注冊、SRRC、電商質檢、CCC認證、CQC認證、臺灣TFDA、美國FDA注冊、FCC、無線共存、UL、歐盟CE認證、RED認證、RoHS、WEEE、REACH、巴西INMETRO認證、ANVISA注冊、ANATEL認證、澳大利亞TGA認證、RCM認證、加拿大CSA認證、日本MIC認證、韓國KFDA認證、KC認證、機械設備CE認證。


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